Kazanç görüşmesi: HeartBeam AIMIGo’nun piyasaya sürülmesini bekliyor, 5 milyon dolar zarar bildirdi

Gelişmiş kardiyak tanı teknolojisinde uzmanlaşmış bir şirket olan HeartBeam, FDA onayı bekleyen AIMIGo sisteminin 2024 yılı sonuna kadar sınırlı bir lansmanına hazırlandığını duyurdu. Şirket, 2024’ün ikinci çeyreğinde 5 milyon dolar net zarar bildirdi; bu rakam bir önceki yılın aynı çeyreğindeki 3,2 milyon dolarlık zarara kıyasla bir artışa işaret ediyor.

Kayıplara rağmen HeartBeam VALID-ECG çalışmasını tamamladı ve atriyal flutter tespitinde etkinlik gösteren AI algoritmaları için ikinci bir FDA başvurusuna hazırlanıyor. Şirket, ruhsatlandırma ve klinik kilometre taşları için aktif olarak çalışıyor ve bu çeyreği 9,2 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ile kapattı.

Önemli Çıkarımlar

• HeartBeam, AIMIGo sistemi için FDA onayı bekliyor ve 2024 yılı sonuna kadar sınırlı bir lansman planlıyor.
• Şirket VALID-ECG çalışmasını tamamladı ve ikinci bir FDA başvurusu hazırlıyor.
• HeartBeam, 2024 yılının 2. çeyreği için 5 milyon dolar net zarar bildirdi; bu rakam bir önceki yılın 3,2 milyon dolarlık zararına kıyasla artış gösterdi.
• HeartBeam’in yapay zeka algoritmaları atriyal flutter tespitinde umut verici sonuçlar göstermiştir.
• Şirket çeyreği 9,2 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ile kapattı.

Şirket Görünümü

• HeartBeam, AIMIGo sistemi için önemli düzenleyici ve klinik kilometre taşlarına ulaşmaya odaklanmıştır.
• İlk FDA izninin atriyal flutter ve atriyal fibrilasyon dahil olmak üzere bir dizi aritmiyi kapsaması bekleniyor.
• Şirket, ürünlerinin her kullanımından hemen sonra yapay zeka kullanarak otomatik aritmi sınıflandırması öngörüyor.
• İki iş akışı öngörülüyor: biri semptomatik kullanıcılar için, diğeri asemptomatik kullanıcılar için.

Ayı Yönünde Öne Çıkanlar

• HeartBeam’in bir önceki yılın aynı çeyreğinde 3,2 milyon dolar olan net zararı 2024’ün ikinci çeyreğinde 5 milyon dolara yükseldi.

Yükselişte Öne Çıkanlar

• Şirketin yapay zeka algoritmaları, çalışmalarda atriyal flutter’ı başarıyla tespit etti.
• AIMIGo sisteminin potansiyeline işaret eden ve 80 hastayı kapsayan bir pilot çalışma umut verici sonuçlar göstermiştir.

Kaçırılanlar

• Kazanç çağrısı özetinde herhangi bir spesifik eksiklikten bahsedilmemiştir.

Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar

• Şirket, devam eden FDA inceleme sürecini ve AIMIGo’nun beklenen sınırlı lansmanını tartıştı.
• HeartBeam, yapay zeka odaklı kardiyak tanı teknolojisiyle çeşitli pazarları altüst etme vizyonunu vurguladı.
• İkinci FDA başvurusu, tamamlanan VALID-ECG çalışmasına ve son pilot çalışma sonuçlarına dayanmaktadır.

Sonuç olarak HeartBeam, AIMIGo sisteminin ticarileştirilmesine yaklaşırken kritik bir dönemden geçiyor. Şirket, bir önceki yıla kıyasla artan kayıplar bildirmesine rağmen, yapay zekayı kardiyak bakıma entegre etme vizyonuna bağlı kalmaya devam ediyor. Düzenleyici onaylara ve klinik çalışmalara odaklanan HeartBeam, kardiyak tanı pazarında önemli adımlar atmayı hedefliyor. Şirketin künyesi ve adı verilen bağlamda verilmemiştir.

InvestingPro Insights

HeartBeam, AIMIGo sistemini piyasaya sürmeye hazırlanırken, yatırımcıların şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurması önemlidir. InvestingPro verilerine göre, HeartBeam 59,77 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da şirketin mevcut yatırımcı değerlemesini yansıtıyor. Rapor edilen kayıplara rağmen, InvestingPro İpuçlarından biri HeartBeam’in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu vurgulamaktadır; bu, şirketin likiditesinin ve dış finansmana büyük ölçüde güvenmeden devam eden operasyonları finanse etme yeteneğinin olumlu bir işaretidir.

Bir başka ilgili ölçüt de, son altı ayda %26,11’lik bir fiyat artışıyla hisse senedinin son performansıdır. Bu, muhtemelen AIMIGo sisteminin beklenen FDA izni ve ticarileştirilmesiyle desteklenen, şirketin gelecekteki beklentilerine yönelik artan bir yatırımcı güvenine işaret etmektedir. Bununla birlikte, hisse senedi geçen ay fiyat toplam getirisinde %21,72’lik bir düşüşle kötü bir performans gösterdi ve bu da kısa vadede bazı piyasa dalgalanmalarına veya yatırımcı endişelerine işaret ediyor.

Buna ek olarak, HeartBeam hissedarlara temettü ödememektedir; bu da büyümeye ve kazançları araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırmaya odaklanan şirketler için alışılmadık bir durum değildir. Gelir getiren hisse senetleri arayan yatırımcılar için bu bir değerlendirme olabilir.

HeartBeam’in finansalları ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/ adresinde şirketin piyasa konumu ve yatırım potansiyeli hakkında daha fazla rehberlik ve içgörü sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.